成都医械注册人制度(成都医疗器械公司注册)

医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全经营办法作为条例的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其全生命周期质。

从事第二类第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括一医疗器械的名称型号规格数量二医疗器械的生产批号使用期限或者失效日期销售日期三医疗器械注册人。

可以根据相关法律条例规定，在与受托生产企业之间的关系中，医疗器械注册人备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利义务和责任同时也涉及质量保证协议，知识产权协议，以及体系转产控制和监督的责权利益。

6企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业学历不包含药学专业，总人员3个人 7拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能 8拟办企业注册地，仓库的地理位。

答医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全经营办法作为条例的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其全生命周。