成都一次性医用口罩注册（一次性医用口罩信息查询）

开口罩厂需要什么手续？

开口罩厂根据生产口罩的类型不同，需要办理的手续也不同。

1、作为医疗器械管理的口罩，

如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），

需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、日常防护口罩，

这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

一次性口罩属于几类医疗器械？

一次性口罩属于第II类医疗器械。

一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，因此，两面不能交替使用。

否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体，而成为传染源。口罩在不戴时，应叠好放入清洁的信封内，并将紧贴口鼻的一面向里折好，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

扩展资料

根据口罩防尘防毒的能力，大致可以分3类。

1、时尚装饰口罩

不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩，款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩，除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。

2、纱布口罩

仅对较大粉尘有阻挡作用，如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成，符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩，仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用，不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。

3、专业级口罩

可阻止大部分细菌、病毒，这些专业级口罩，包括医用外科口罩及医用防护口罩（如N95口罩）。属于医疗器械管理，有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此，可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病，如流感。

参考资料来源：百度百科-医用口罩

口罩查不到备案信息有注册信息

第一，不要用微信小程序去查找，有时候数据不是很及时，还是到“国家药品监督管理局”*** 官网查询，可以用电脑，可以用电脑或者手机直接去搜索。

第二，你说114说在当地药监局有备案不可以直接判断就是你需要的防病毒口罩；因为口罩分为好几种，医用口罩和非医用口罩，如果备案是非医用口罩，可能你会有所误判造成不必要的麻烦。

还是建议用下面我罗列的方法仔仔细细检查一遍吧！

通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。

编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。

可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。

1）登陆国家药品监督管理局

http://***（带gov是政府官网）

2）点击医疗器械查询，根据你买的产地，选择是国产器械还是进口器械。

3）输入注册证编号，也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。

或者：

4）根据产地选择对应的产品。

5）点进去主要看两个地方，一个是产品名称，如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩，那么就可以放心使用，若不含“医用外科”字样，像写着“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等等不含外科字样的，都不属于官方推荐的医用外科口罩之内，医用不代表外科医用。

第二个是生产标准。医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010，医用外科口罩标准号是：YY0469-2011，而其他防雾霾标准是GB2626—2006，一般是工业级防护口罩用它防止飞沫也够。

辨别3M N95/KN95

属于医疗器械的口罩可以在国家药监局官网查的，不属于器械的应该主要看看执行标准，产品质量。

参考鉴别方法

除了官方发布的3M口罩鉴别方法外，还有些从细节方面判断口罩真伪的方法。但由于口罩淡旺季工期品控力度不同，这些方法仅供参考，不属于医疗器械的口罩也可以此参考真伪。

1.味道

第一闻味道，3M口罩没有任何异味，只有活性炭口罩有淡淡的活性炭的香味，橡胶带都没有味道。

2.包装

真假口罩在包装上，最明显的区别就是颜色，假口罩文字颜色更黑，而且没有透明度，真口罩包装颜色为深灰色，有一定的透明度。

真口罩的防伪标识为草绿色，而假口罩发蓝，颜色有色差，这一点大家也要千万注意!

包装可以直接鉴别出真假，同时，包装也是最容易作假的部分，如果包装无法判断真假，那下一步，就要看防伪标识了。

3，标志

看LA标志和QS认证，不是印刷在盒子上的，那个没有用，是两个小标签。

非国产口罩，只要是正规进来的，一定要有LA认证，国产口罩，不管是国内用还是用于出口，都一定要有QS和LA认证。

判断完包装，下一步就是判断口罩上的防伪标识，真假标识颜色上基本差不多，直接观察，没有对比的话，几乎无法判断真伪，但仔细对比看的话，你会发现细微的差别。

真标识的“安全防护”字样更加细，盾牌LOGO也更加立体，整体来看比假标识要精细，尤其是数字，也更细。这是判断真假口罩非常关键的一个鉴别点。

4，数字序列

口罩下方的数字序列，真口罩非常的明显，文字同样以条纹状排列，而假口罩字迹模糊，不太清晰。

5，使用文字

口罩上的使用文字，真口罩的文字更加清晰明显，不管是黑体还是细体英文字体，都以条纹状排列，而假口罩文字会模糊，英文字体也不对。

正规的医用口罩有什么标志

正规医用口罩外包装上应印有执行标准编码的标志，目前医用口罩的三种标准型号为：医用防护口罩GB19083-2010、医用外科口罩YY0469-2011。

一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。大家可以在“国家药品监督管理局”官网查询产品注册号，若是能够查到，那么是符合国家规定的，是合规的口罩。

医用口罩执行标准：

医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010。

医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011。

特点：

1、正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。

2、例如：编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。常见的有：医用防护口罩GB19083-2010；医用外科口罩YY0469-2011；一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。

3、合格正规的平面医用口罩，其外包装上会标注产品的生产许可证号、这是因为医用口罩作为医疗器械，企业必须获得生产许可证号才可生产，而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。

4、医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。

口罩没有产品注册号和执行标准号怎么办？

你好，如果没有注册号和执行标准号的话，这批是不及格的。希望对您有帮助，谢谢口罩分类

1 医用防护口罩（N95）

类型：

如3m1860 ，1860s或9132

作用：

对颗粒物有较好的过滤效率。

对血液，体液，分泌物等有较好的阻隔作用。具有良好的抗液体渗透性功能。

适用人群：

较长时间（大于等于30min）接触有可疑症状的病人或者疑似为新型冠状病毒肺炎病人或确诊为新型冠状病毒肺炎病人。

接触可能产生喷溅的病人。

2 其他颗粒物防护口罩

类型：

如标为N95，kN95，FFP2

作用：

对颗粒物有较好的过滤效率。

对血液，体液，分泌物等无阻隔作用。

不具有良好的抗液体渗透性功能。

适用人群：

短时间（小于30min）接触有可疑相关症状的病人。

3 医用外科口罩

作用：

对颗粒物有一定的过滤效率。

对血液，体液，体液等有一定阻隔作用

适用人群：

接触普通患者。

远距离（大于3m）接触有可疑相关症状的病人。

对密切接触者进行观察。

4 一次性使用医用口罩

作用：

对细菌有一定的过滤效率

适用人群：

普通门诊，病房医务人员。

外出乘坐公共交通工具，如非人员密集场所。

不同人群如何挑选口罩

1 高风险暴露人员使用医用防护口罩（N95 如：3m1860 ，1860s或9132）

有高风险暴露危险的人员：

1 医疗机构医务人员，发热门诊，隔离留观病房，隔离重症监护病房，需进行呼吸道标本采集的人员。

2 120急救人员：运送确诊或疑似病例。

3 工作人员：需进入医疗机构疑似或确诊病人所在的区域进行清洁，尸体处理，检察监督的工作人员。

2 较高风险暴露人员使用其他颗粒物防护口罩（如标为N95，kN95，FFP2）

有较高风险暴露危险的人员：

1 道口检查医务人员：测量体温，近距离接触有相关症状的病人。

2 医疗机构医务人员：预检分诊，抽血输液，发热门诊挂号发药，放射摄片，运用确诊或疑似病人化验标本的医务人员。

3 居家隔离或隔离点上的医务人员

4其他现场工作人员：需要进入医疗机构或隔离观察场所进行工作的人员，但不直接接触病人。

3 中等风险暴露人员使用医用外科口罩

有中等风险暴露危险的人员：

1 道口检查医务人员（不包括测量体温和近距离接触有相关症状的病人）

2 医疗机构医务人员：普通门诊，普通病房医务人员

4 较低风险暴露人员使用一次性医用口罩

有较低风险口罩防护效用排序：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、普通口罩。

2

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普通口罩如棉布、海绵、活性炭、纱布只能防尘、防雾霾。

3

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不能防止细菌、病毒传播。

4

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普通医用口罩可在非人员密集的公众场所使用。

5

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医用外科口罩防护效果优于普通医用口罩。

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可在公共场所人员密集处佩戴。

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医用防护口罩包括N95/KN95。

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一线医护人员与确诊或疑似新冠肺炎患者接触时使用。

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发热门诊、现场调查采样、检测人员也会用到。

10

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人员高密集场所或密闭公共场所也可佩戴。