成都医疗器械备案注册申报(成都医疗器械经营许可证代办)

医疗器械经营资质是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报四网上申报医疗器械备案申请表需要提交的电子材料，其中加*为必需项1*营业执照和组织机构代码证复印件 2法定代表人企业负责人质量负责。

一般是在市级的食品药品监督管理部门办理 需要的材料首先需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围，得有销售医疗器械一类二类 其次需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件合同必须满半年以上法人。

不需重新办理备案经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料进口第二类第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证香港澳门台湾地区医疗器械的注册备案，参照进口医疗器械办理。

境内第一类医疗器械注册审批程序境内第一类医疗器械注册重新注册由受理行政审批环节构成审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内一受理主要对境内第一类医疗器械注册重新注册申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性。

悲伤的唱，副歌第一行，原来伤心不是哭一哭，那么简单。

法规依据食品药品监督管理总局令第4号医疗器械注册管理办法具体需要提交的资料进对应省的政务网药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下友情提示具体涉及的方面比较广，比如质量管理体系。

自己去办相对麻烦很多，办理的流程比较冗杂需要准备的资料有这几个1核名通知书复印件或盖有公章的营业执照副本复印件注册地址产权证复印件2法人身份证复印件产权证复印件及租房协议3相关人员的毕业证原件。

首先要有quot医疗器械生产许可证quot，营业执照，医疗器械注册证指的是某一个产品的注册证一类的产品到市局申请，二类的产品到省局申请，三类的产品到国家局申请你产品的类型不同申请的条件不同可以上一下你们当地的食品药品监督。

第四步对受理的企业申请事项进行现场核查由区市县食品药品监管部门按照成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准组织现场检查验收，出具现场检查验收报告，并在第三类医疗器械经营许可证核发审查表中签署审查。